血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名：Bio-Trend)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2213360号 |
| 产品型号： |
95198-004 |
| 产品分类： |
医用电子仪器设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】血氧饱和度与血细胞压积测量仪(商品名：Bio-Trend)
【产品名称（英文）】Bio-Trend Oxygen Saturation and Hematocrit System
【产品标准】YZB/USA 4251-2013《血氧饱和度与血细胞压积测量仪》
【产品性能结构及组成】该产品包括主机、流量玻管(TMC25、TMC38、TMC50)和传感器光纤，其中流量玻管是一次性使用产品，采用无菌包装。
【产品适用范围】该产品用于测量体外循环管路中血液的血氧饱和度与血细胞压积。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Medtronic, Inc
【生产厂地址（中文）】
【生产场所】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA (95198-004型主机);Avenida Paseo del Cucapah, 10510 Par
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-22 |
| 有效期截止日： |
2017-08-21 |
| 变更日期： |
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