带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep Plus Wallstent)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3463442号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】带推送系统的胆道金属支架(商品名：Unistep Plus Wallstent)
【产品名称（英文）】Wallstent Biliary Endoscopic Biliary Endoprosthesis Uncovered
【产品标准】YZB/USA 4110-2013《带推送系统的胆道金属支架》
【产品性能结构及组成】该产品由支架和UnistepPlus推送系统组成。支架由钴基合金构成,芯丝为钽。推送系统主要由共轴管件组成,共轴系统的内管管腔可通过一根规格为0.89mm(0.035“)的导丝。该产品可经由治疗用或诊断用十二指肠镜工作通道(最小通道直径为3.2mm)插入。射线灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于治疗恶性肿瘤引起的胆管狭窄。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Boston Scientific Corporation(波士顿科学公司)
【生产厂地址（中文）】One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA
【生产场所】Ballybrit Business Park,Galway,Ireland
【注册代理】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-27 |
| 有效期截止日： |
2017-08-26 |
| 变更日期： |
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