全部产品分类

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人工骨浆、骨粒

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463438号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】人工骨浆、骨粒
【产品名称(英文)】Cem-Ostetic synthetic bone putty and Bi-Ostetic synthetic Bone Granules
【产品标准】YZB/USA 3804-2013《人工骨浆、骨粒》
【产品性能结构及组成】该产品包括人工骨浆和人工骨粒,人工骨浆由干粉和注射用水组成。人工骨浆干粉由60%硫酸钙、24%羟基磷灰石和16%β-磷酸三钙组成。人工骨粒由60%羟基磷灰石和40%磷酸三钙组成。灭菌包装。
【产品适用范围】适用于非承重性骨缺损的填充。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Berkeley Advanced Biomaterials, Inc.
【生产厂地址(中文)】901 Grayson Street, Suite 101, Berkeley, CA 94710
【生产场所】1933 Davis Street, Suite 307, San Leandro, CA 94577
【注册代理】上海睿星基因技术有限公司
【售后服务机构】上海睿星基因技术有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: