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尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402351号
产品型号: 试剂R1 450ml*4, 300ml*2, 150ml*4, 90ml*3, 60ml*3, 45
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】尿酸检测试剂盒(尿酸酶·过氧化物酶法)
【产品名称(英文)】Determiner L UA
【产品标准】YZB/JAP 2481-2013
【产品性能结构及组成】R1:抗坏血酸氧化酶、过氧化物酶、N-乙烷基-N(-3-乙基苯)-N`-琥珀酰乙二胺(EMSE);R2:过氧化物酶、尿酸酶、4-AA(4-氨基安替比林)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于体外对人血清、血浆以及尿中尿酸含量的测定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Kyowa Medex Co.,Ltd.
【生产厂地址(中文)】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
【生产场所】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
【注册代理】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-18
有效期截止日: 2017-06-17
变更日期: