| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402350号 |
| 产品型号： |
R1 400mL*4, 300mL*2, 120mL*4, 80mL*3, 60mL*3, 40mL |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】碱性磷酸酶检测试剂盒(JSCC法)
【产品名称（英文）】Determiner ALP
【产品标准】YZB/JAP 2472-2013
【产品性能结构及组成】R1:氯化镁、2-乙烷基氨基乙醛缓冲液(pH9.7：37℃);R2:p-硝基苯磷酸。产品有效期：2-10℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外对人体血清中碱性磷酸酶活性的测定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Kyowa Medex Co.,Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
【生产场所】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
【注册代理】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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