| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3772186号 |
| 产品型号： |
SSSA-09, SSSA-EW-09 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】止血阀
【产品名称（英文）】Hemostatic Tear-away Sealing Adapter with Infusion Side Port
【产品标准】YZB/USA 2242-2013《止血阀》
【产品性能结构及组成】产品由以下部件组成:1)延伸管(聚氨酯),2)止血阀管身(聚氨酯),3)止血阀(硅橡胶),4)垫圈(聚氨基甲酸酯泡沫塑料),5)止血阀座(聚氨酯),6)旋塞阀(聚碳酸酯),7)润滑剂(硅色散),8)弹性接头(聚异戊二烯),9)鞘管(Pebax);10)延长翼(聚氨酯，仅适用于SSSA-EW-09)。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该器械主要用于传送各种起搏电极导线和导管。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Thomas Medical Products, Inc.
【生产厂地址（中文）】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA
【生产场所】65 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19335, USA
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-05 |
| 有效期截止日： |
2017-06-04 |
| 变更日期： |
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