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钛网融合器

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463268号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】钛网融合器
【产品名称(英文)】PYRAMESH C TITANIUM MESH
【产品标准】YZB/USA 3642-2013《钛网融合器》
【产品性能结构及组成】该产品由钛网、钛网环、钛网环螺钉组成,钛网和钛网环采用符合ASTM F67规定的2级纯钛材料制成,钛网环螺钉采用符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4VELI钛合金材料组成。表面未着色。非灭菌包装。
【产品适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
【生产厂地址(中文)】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
【生产场所】2500 Silveus Crossing Warsaw ,IN 46582 USA
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: