全部产品分类

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下颌单向牵引器

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463266号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】下颌单向牵引器
【产品名称(英文)】Mandible Distractor, monoaxial
【产品标准】YZB/SWI 3053-2013《下颌单向牵引器》
【产品性能结构及组成】该产品由牵引器和螺钉组成,采用符合ISO5832-1牌号为00Cr18Ni14Mo3的不锈钢材料制造。产品分为灭菌和非灭菌两种包装,产品编码的后缀有“S”的为灭菌包装产品,产品编码的后缀没有“S”的为非灭菌包装产品。
【产品适用范围】该产品适用于对下颌骨进行连续性延长,包括先天性下颌骨发育不全和创伤后骨缺损的病例。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Synthes GmbH
【生产厂地址(中文)】Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
【生产场所】见附页
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司、强生(上海)医疗器材有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: