全部产品分类

全部产品分类

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第3402359号
产品型号: 3瓶(8 mL/瓶)
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】乙型肝炎病毒表面抗体质控品
【产品名称(英文)】ARCHITECT Anti-HBs Controls
【产品标准】YZB/IRE 2503-2013
【产品性能结构及组成】ARCHITECT乙型肝炎病毒表面抗体质控品,制备于复钙的人血浆。阳性质控品检测HBs抗体呈反应性。防腐剂:0.1 %叠氮钠。产品有效期:在2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于定量测定人血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗体(HBs抗体)时,评估ARCHITECT i系统(试剂、校准品和仪器)的检测精密度及测定系统分析偏差。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Abbott Ireland Diagnostics Division
【生产厂地址(中文)】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【生产场所】Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-18
有效期截止日: 2017-06-17
变更日期: