弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3402358号 |
| 产品型号： |
96人份每盒480人份每盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
爱尔兰 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)(商品名：迈康准TM弓形虫IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法))
【产品名称（英文）】CaptiaTM Toxoplasma gondii IgM
【产品标准】YZB/IRE 2339-2013
【产品性能结构及组成】纯化弓形虫抗原包被的微孔板、校准品、阳性质控品、阴性质控品、辣根过氧化酶(HRP)结合物、样本稀释液、浓缩洗液、染色/底物溶液和终止液。产品有效期：2-8℃保存,有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】用于体外定性检测人血清中弓形虫IgM抗体。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Trinity Biotech Plc
【生产厂地址（中文）】IDA Business Park,Southern Cross Road,Bray,Co.Wicklow,Ireland
【生产场所】2823 Girts Road,Jamestown,NY14701,USA
【注册代理】广州市康润生物制品开发有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-18 |
| 有效期截止日： |
2017-06-17 |
| 变更日期： |
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