一次性使用防针刺伤型静脉留置针(商品名：BD NexivaTM)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3152450号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
注射穿刺器械 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】一次性使用防针刺伤型静脉留置针(商品名：BD NexivaTM)
【产品名称（英文）】BD NexivaTM Closed IV Catheter System
【产品标准】YZB/USA 2281-2013《一次性使用防针刺伤型静脉留置针》
【产品性能结构及组成】留置针系列产品主要分为Y型带Q-syteTM分隔膜接头、Y型带端帽、直型带Q-syteTM分隔膜接头三通、直型带三通及端帽。留置针由护针帽、导管、针管、导管座、针尖保护装置、延长管、透气塞、鲁尔接头、滑动夹(封管夹)(直型除外)、端帽(Y型带Q-syteTM分隔膜接头除外)、Q-SyteTM 分隔膜接头或带Q-syteTM分隔膜接头三通或三通及端帽、备用Q-SyteTM分隔膜接头保护端帽或备用端帽保护端帽组成。
【产品适用范围】该产品适用于静脉输液以及给药。单个产品适用期限不超过72小时。在造影剂推荐最大流速范围内，18GA至22GA可与高压注射器连接使用，最大设置压力可达300psi。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.
【生产厂地址（中文）】9450 South State Street,Sandy,UT 84070,USA
【生产场所】9450 South State Street, Sandy, UT 84070, USA
【注册代理】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】碧迪医疗器械(上海)有限公司
【备注】
|
| 批准日期： |
2013-07-01 |
| 有效期截止日： |
2017-06-30 |
| 变更日期： |
|