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吻合术辅助器械(商品名:易扣II)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3072460号
产品型号: EN235,EN240,EN245
产品分类: 胸腔心血管外科手术器械
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】吻合术辅助器械(商品名:易扣II)
【产品名称(英文)】ENclose II Anastomosis Assist Device
【产品标准】YZB/USA 2765-2013《吻合术辅助器械》
【产品性能结构及组成】该产品由Enclose器械、穿刺针、主动脉穿孔器和辅助工具组成,其中Enclose器械由把手、上钳夹、下钳夹、外延(伸缩)管、上旋钮、下旋钮、通透活塞组成。电子束辐照灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品用于心外科医生在停跳或不停跳冠脉搭桥手术中,在无动脉粥样硬化疾病的升主动脉上行1至3个近端吻合时使用,以替代部分阻断钳。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Vitalitec International,Inc.
【生产厂地址(中文)】10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
【生产场所】10 Cordage Park Circle Suite No.100 Plymouth, MA 02360 USA
【注册代理】北京维威科斯科技发展有限公司
【售后服务机构】北京维威科斯科技发展有限公司
【备注】
批准日期: 2013-07-01
有效期截止日: 2017-06-30
变更日期: