全部产品分类

全部产品分类

经皮气管切开插管套装

注册号: 国食药监械(进)字2013第3662191号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 爱尔兰
产品介绍: 【产品名称(中文)】经皮气管切开插管套装
【产品名称(英文)】Instruments for Percutaneous Dilative Tracheostomy
【产品标准】YZB/IRE 2371-2013《经皮气管切开插管套装》
【产品性能结构及组成】经皮气管切开插管套装分为PercuQuick型和PercuTwist型。PercuQuick型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,首步扩张器,气管切开插管,导引扩张器及扩张器套装组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。PercuTwist型经皮气管切开插管套装由穿刺针,注射器,手术刀,J型导丝,经皮旋转扩张器,气管切开插管,导引扩张器组成;依据型号的不同,套装中会包括所有组件或部分组件。本产品采用环氧乙烷灭菌,为一次性使用无菌产品。
【产品适用范围】通过经皮扩张气管切开,为重症病人建立通路,保证气道畅通以满足呼吸的需要。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Teleflex Medical
【生产厂地址(中文)】IDA Business and Technology Park, Athlone, Ireland
【生产场所】Kamunting Industrial Estate, 34600 Kamunting Perak, Malaysia
【注册代理】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-05
有效期截止日: 2017-06-04
变更日期: