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封闭创伤负压引流耗材

注册号: 国食药监械(进)字2013第3662182号
产品型号: 见附页
产品分类: 医用高分子材料及制品
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】封闭创伤负压引流耗材
【产品名称(英文)】V.A.C. Therapy System Disposables
【产品标准】YZB/USA 5825-2012《封闭创伤负压引流耗材》
【产品性能结构及组成】本产品包括敷料组合包装、积液罐。敷料组合包装包括敷料、粘性密封薄膜、密封垫和管路、尺子。产品经伽马射线灭菌,灭菌有效期为2年。
【产品适用范围】本产品仅限与KCI公司生产的负压创伤治疗仪配合使用,组成负压辅助愈合(V.A.C.)治疗系统,通过可控制的负压创造一种密闭的湿润环境,使得伤口边缘合拢,体积缩小,降低水肿,促进肉芽组织形成和血流灌注,引流清除伤口内的渗液和感染物质,促进伤口的愈合。本品可用于慢性、急性、外伤性、亚急性及裂开伤口,烧伤,溃疡(例如糖尿病溃疡及压力性溃疡),皮瓣和植皮前后等类型的伤口。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】KCI USA, Inc.
【生产厂地址(中文)】4958 Stout Drive, San Antonio, TX 78219, USA
【生产场所】IDA Business & Technology Park, Dublin Road, Athlone, Co. Westmeath, Ireland
【注册代理】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
【售后服务机构】上海铠唏尔医疗器械贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2013-06-05
有效期截止日: 2017-06-04
变更日期: