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宫腔内窥镜系统

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220317号(更)
产品型号: 见附页
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】宫腔内窥镜系统
【产品名称(英文)】Hysteroscopy System
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 0180-2006《宫腔内窥镜系统》
【产品性能结构及组成】该产品由光学镜和套管针组成。工作长度:300mm(PE030A、PE031A、PE522A、PE528A、PE530A);220mm(PE032A)/303mm(PE218A);302mm(PE508A);顶点视场角:70°(PE030A、PE031A、PE032A、PE218A、PE508A、PE522A、PE530A)/60°(PE528A);视向角:0°(PE030A、PE032A、PE522A)/30°(PE031A、PE218A、PE508A)/12°(PE528A)/70°(PE530A);中心分辨率≥8.5 lp/mm(L=20mm)。
【产品适用范围】该产品临床适用于妇科子宫腔手术中检查、诊断和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Aesculap AG
【生产厂地址(中文)】Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
【生产场所】Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen,Germany
【注册代理】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
【售后服务机构】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-18
有效期截止日: 2012-02-18
变更日期: 2009.12.23