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血液滤过体外循环血路

注册号: 国食药监械(进)字2013第3453019号
产品型号: CHDF-ASGNL1,CHDF-APSGNL1,CHDF-CSGNL1,CHDF-CPSGNL1,
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液滤过体外循环血路
【产品名称(英文)】持続緩徐式血液濾過用血液回路
【产品标准】YZB/JAP 3775-2013《血液滤过体外循环血路》
【产品性能结构及组成】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路、输液管路)和液侧管路(废液管路、辅助管路、补液返流管路、连接管)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。
【产品适用范围】本产品用于以往的短时间透析疗法(4-6小时)很难治愈的多脏器功能衰竭,如重症合并症、心衰或浮肿等循环系统衰竭的肾脏疾病,其目的是进行体液调整和净化减轻患者负担,是连接持续徐缓式血液滤过器和人体、置换液的管路。
【生产厂商名称(中文)】浪華ゴム工業株式会社
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
【生产场所】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
【注册代理】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期:

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