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血液净化用回路

注册号: 国食药监械(进)字2013第3453018号
产品型号: PE-ASGNL1,PE-APSGNL1,PE-CSGNL1,PE-CPSGNL1,PA-ASGNL
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】血液净化用回路
【产品名称(英文)】血漿分離用血液回路
【产品标准】YZB/JAP 3774-2013《血液净化用回路》
【产品性能结构及组成】本产品是使用于血液净化装置的带泵管式管路,由血液侧管路(动脉管路、静脉管路)和液侧管路(血浆分离管路、返浆管路、其他辅助管路)构成。本产品限一次性使用,灭菌方法是环氧乙烷气体灭菌。
【产品适用范围】本管路适用于血浆交换疗法、白细胞吸附疗法、血细胞去除疗法中,用于对患者血浆的废弃、滤过、吸附的血液净化方式;或者用于患者血液的吸附/血细胞成分去除的血液净化方式,是与患者、血浆成分分离器、二级处理膜(血浆成分分离器、选择性血浆成分吸附器、血浆吸附器)、置换液、白细胞吸附器连接用的管路。
【生产厂商名称(中文)】浪華ゴム工業株式会社
【生产厂商名称(英文)】
【生产厂地址(中文)】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
【生产场所】日本国奈良県大和高田市曽大根2-6-1
【注册代理】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-08
有效期截止日: 2017-08-07
变更日期: