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后房型屈光晶体(商品名:COLLAMER可植入接触镜)

注册号: 国食药监械(进)字2008第3220181号
产品型号: TICM115V4、TICM120V4、TICM125V4、TICM130V4、ICH110V3、I
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 瑞士
产品介绍: 【产品名称(中文)】后房型屈光晶体(商品名:COLLAMER可植入接触镜)
【产品名称(英文)】COLLAMER IMPLANTABLE CONTACT LENS
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/SWI 2064-2006 《后房型屈光晶体(商品名:COLLAMER可植入接触镜)》
【产品性能结构及组成】该产品由晶体主体和襻两部分构成,襻与晶体主体为同种材料,是猪胶原与聚甲基丙烯酸羟乙酯的复合物。该产品为一件式结构,后房植入,经高压灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于年龄21~45岁,有晶状体的成年人,治疗度数为-3.00至-20.00的近视和1.00至4.00的散光。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】STAAR Surgical AG
【生产厂地址(中文)】Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau
【生产场所】Hauptstrasse 104 CH-2560 Nidau
【注册代理】杭州国昌贸易有限公司
【售后服务机构】杭州国昌贸易有限公司
【备注】
批准日期: 2008-02-02
有效期截止日: 2012-02-01
变更日期: