医用粘合剂(商品名：SURGISEAL外用皮肤粘合剂)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第3652305号(更) |
| 产品型号： |
0.35ML |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】医用粘合剂(商品名：SURGISEAL外用皮肤粘合剂)
【产品名称（英文）】SURGISEALTopical Skin Adhesive
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 2292-2012《医用粘合剂》
【产品性能结构及组成】该产品由海绵和粘合剂组成。粘合剂主要成分为 α-氰基丙烯酸正辛酯。
【产品适用范围】用于手术切口接近皮肤表面边缘的封闭，包括微创介入手术穿刺口的封闭、完全清创后创口的封闭，不可用于皮肤亚表层的闭合。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Adhezion Biomedical，LLC
【生产厂地址（中文）】506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
【生产场所】506 Pine Mountain Road Hudson North Carolina 28638 USA
【注册代理】北京德灵科医疗科技有限公司
【售后服务机构】广州东合伟信医疗科技发展有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-06-29 |
| 有效期截止日： |
2016-06-28 |
| 变更日期： |
2013.06.18 |