| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3632271号 |
| 产品型号： |
AdperTM Single Bond 2 Adhesive, 6g/瓶。 |
| 产品分类： |
口腔科材料 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】牙科树脂粘接剂
【产品名称（英文）】3M Adper Dental Adhesive
【产品标准】YZB/USA 2337-2013《牙科树脂粘接剂》
【产品性能结构及组成】主要由甲基丙烯酸酯、光引发剂、小分子填料(硅烷化硅石)、乙醇和水组成。其中光引发剂的成分为:二苯基碘鎓六氟磷酸盐、DL-樟脑醌、4-二氨基苯甲酸乙酯;小分子填料的成分为:硅烷化硅石。本产品薄膜厚度小于20μm,粘接剪切强度大于10MPa。
【产品适用范围】本产品用于光固化复合树脂与牙本质、牙釉质之间的粘接,包含各种类型的复合树脂直接充填修复过程的粘接;也可用于光固化复合树脂修补陶瓷、复合树脂、金属修复体过程的粘接。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】3M ESPE Dental Products
【生产厂地址（中文）】3M Center, Bldg.260, St. Paul MN 55144, USA
【生产场所】2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
【注册代理】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
【售后服务机构】明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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