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脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402261号
产品型号: 试剂1:2×11 mL,试剂2:2×4 mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 西班牙
产品介绍: 【产品名称(中文)】脂蛋白a测定试剂盒(免疫比浊法)
【产品名称(英文)】Quantia Lp(a)
【产品标准】YZB/SPA 0765-2013
【产品性能结构及组成】试剂1(缓冲液): 甘氨酸缓冲液。 试剂2(试剂): 兔抗人脂蛋白a IgG抗体包被的聚苯乙烯乳胶颗粒悬液,储存于缓冲液中。所有试剂均含有<0.1%叠氮钠。产品有效期:2-8℃密封储存,有效期24 个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】脂蛋白a项目用于在雅培ARCHITECT c系统上定量测定人血清或血浆中的脂蛋白a。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】BIOKIT, S.A.
【生产厂地址(中文)】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
【生产场所】Can Malé, 08186 Llicà d’Amunt, Barcelona, Spain
【注册代理】雅培贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: