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雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402260号
产品型号: 8S019UL:抗体试剂1:22mL,缓冲液试剂2:11mL,酶试剂3:11mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】雷帕霉素测定试剂盒(酶放大免疫测定法)
【产品名称(英文)】Emit 2000 Sirolimus Assay
【产品标准】YZB/USA 2363-2013
【产品性能结构及组成】抗体试剂1:鼠抗雷帕霉素单克隆抗体(0.225μg/ml)、NAD(18mM),G6P(22mM),氯化钠,牛血清白蛋白、表面活性剂和防腐剂;缓冲液试剂2:Tris缓冲液,牛血清白蛋白,表面活性剂和防腐剂;酶试剂3:细菌来源重组6磷酸葡萄糖脱氢酶标记的雷帕霉素(0.83U/ml),磷酸盐缓冲液,牛血清白蛋白和防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于体外定量分析人全血中雷帕霉素含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SiemensHealthcareDiagnosticsInc.
【生产厂地址(中文)】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
【生产场所】500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101,Newark, DE 19714,USA
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: