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电子比浊仪标准浊度管

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402257号
产品型号: 4支/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子比浊仪标准浊度管
【产品名称(英文)】DensiCHEK Plus Standards
【产品标准】YZB/USA 2557-2013
【产品性能结构及组成】该产品包括4支标准浊度管和一份说明书,标准浊度管的标示值分别为0.0(空白),0.5McF,2.0McF,3.0McF。主要成分包括:去矿物质水、环六亚甲基四胺、福马肼聚合物、其它成分、甲醛。产品有效期:储存于5℃至30℃,20%-85%湿度条件下,有效期为13个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于验证电子比浊仪(DensiCHEK Plus)的检测性能,监控仪器准确度,以确保其检测微生物悬浮液的准确性。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】bioMerieux Inc
【生产厂地址(中文)】595 Anglum Road, Hazelwood, MO 63042
【生产场所】5600 Lindbergh Drive Loveland, CO 80537
【注册代理】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: