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抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402256号
产品型号: 显色底物:2×2mL;因子Xa试剂:2×2mL
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】抗凝血酶测定试剂盒(发色底物法)
【产品名称(英文)】HemosIL Liquid Antithrombin
【产品标准】YZB/USA 2428-2013
【产品性能结构及组成】显色底物:每瓶分别为S-2765, N-α-Z-D-Arg-Gly-Arg-pNA.2HCl (13.5 mg/瓶), 表面活性剂和缓冲液的显色底物。 Xa因子反应物:每瓶装有含牛Xa因子(45 nkat/瓶)、肝素、缓冲液、牛血清白蛋白和防腐剂的溶液。产品有效期:保存于2-8℃,试剂盒有效期36个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品采用自动显色法用于定量测定含枸橼酸盐的人体血浆抗凝血酶。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Instrumentation Laboratory Co.
【生产厂地址(中文)】180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
【生产场所】526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
【注册代理】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: