| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402249号 |
| 产品型号： |
20测试/盒 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】革兰氏阳性细菌鉴定卡
【产品名称（英文）】VITEK 2 Gram-Positive identification card(VITEK 2 GP Test Kit)
【产品标准】YZB/USA 2054-2013
【产品性能结构及组成】苦杏仁苷、磷脂酰磷脂酶C、D-木糖、精氨酸双水解酶1、β-D-半乳糖苷酶、α-葡萄糖苷酶、丙氨酸-苯丙氨酸-脯氨酸芳胺酶、环式糊精、L-天冬氨酸芳胺酶、β-半乳糖吡喃糖苷酶、α-甘露糖苷酶、磷酸酶、亮氨酸芳胺酶、L-脯氨酸芳胺酶、β-葡萄糖醛酸酶、α-半乳糖苷酶、焦谷氨酸芳胺酶、β-D-葡萄糖醛酸酶、丙氨酸芳胺酶、酪氨酸芳胺酶、D-山梨醇、尿素酶、多粘菌素B耐受、D-半乳糖、D-核糖、L-乳酸盐产碱、乳糖、N-乙酰-D-氨基葡萄糖、D-麦芽糖、杆菌肽耐受、新生霉素耐受、6.5%NaCl生长、D-甘露醇、D-甘露糖、甲基-B-D-葡萄糖吡喃苷、支链淀粉、D-棉子糖、O/129耐受、水杨素、蔗糖、D-海藻糖、精氨酸双水解酶2、奥普托欣耐受。产品有效期：封闭储存于2-8℃,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于对绝大多数革兰阳性菌自动鉴定。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】bioMerieux,Inc.
【生产厂地址（中文）】100 Rodolphe St, Durham, NC27712
【生产场所】595 Anglum Road Hazelwood, MO 63042
【注册代理】梅里埃诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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