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淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2402238号
产品型号: R1:45mL×3;60mL×1;60mL×3;90mL×3;150mL×4;300mL×2;450
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】淀粉酶检测试剂盒(Gal-G2-CNP法)
【产品名称(英文)】Determiner L AMY G2
【产品标准】YZB/JAP 2247-2013
【产品性能结构及组成】试剂R1:缓冲液;试剂R2:2-氯乙-4-硝基苯-4-O-α-D-半乳糖吡喃麦芽糖苷(Gal-G2-CNP)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于人体血清、血浆中淀粉酶活性的测定。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Kyowa Medex Co.,Ltd.
【生产厂地址(中文)】Harumi Triton Square X-4F,1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo 104-6004 Japan
【生产场所】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken Japan
【注册代理】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-06-08
有效期截止日: 2017-06-07
变更日期: