| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2402237号 |
| 产品型号： |
R1:450mL×4;300mL×2;150mL×4;90mL×3;60mL×3;45mL×3;60 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
日本 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】肌酐检测试剂盒(酶法)
【产品名称（英文）】Determiner L CRE
【产品标准】YZB/JAP 2197-2013
【产品性能结构及组成】试剂R1基本成分:肌酸激酶、肌氨酸氧化酶、N-乙基-N-(3-甲基苯基)-N-琥珀酰乙烯二胺(EMSE);试剂R2:过氧化物酶、肌酐酶、4氨基安替吡啉。产品有效期：2-8℃保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于测定人体血清、血浆中的肌酐。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Kyowa Medex Co.,Ltd.
【生产厂地址（中文）】1-8-10,Harumi,Chuo-ku,Tokyo Japan
【生产场所】600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho Sunto-gun,Shizuoka-ken 411-0932 Japan
【注册代理】协和梅迪克斯医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-06-08 |
| 有效期截止日： |
2017-06-07 |
| 变更日期： |
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