面部内固定及成型材料(商品名：PDS)-医疗器械库-博科集采平台

面部内固定及成型材料(商品名：PDS)

注册号：	国食药监械(进)字2013第3463231号
产品型号：	ZX5U, ZX6U, ZX3, ZX4, ZX5, ZX6, ZX7, ZX8
产品分类：	植入材料和人工器官
类别：	三类医疗器械
生产国或地区：	比利时
产品介绍：	【产品名称（中文）】面部内固定及成型材料(商品名：PDS) 【产品名称（英文）】PDS Plate 【产品标准】YZB/BEL 4049-2013《面部内固定及成型材料》【产品性能结构及组成】该产品由聚对二氧环己酮制成，并以 D&C 紫罗兰 2 号染色。产品有多种片层厚度的型号可供选择，部分型号有预穿的孔洞。该产品无菌状态提供，一次性使用。【产品适用范围】该产品适用于面部整形和重建外科手术中的组织临时加固或桥接，具体包括：鼻软组织和鼻软骨重建；眶底爆裂骨折后临时支撑眼眶骨，适用于宽度在2 cm 以内或缺损面积不大于 2.5 cm2的骨折。【生产厂商名称（中文）】【生产厂商名称（英文）】Johnson &Johnson International c/o European Logistics Centre 【生产厂地址（中文）】Lenneke Marelaan 6, BE-1932 St. Stevens, Woluwe, Belgium 【生产场所】Robert-Koch-Strasse 1 22851 Norderstedt Germany; 63 Rue De La Resistance F-28700 Auneau France; Simp 【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司【备注】
批准日期：	2013-08-20
有效期截止日：	2017-08-19
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