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乳腺定位针

注册号: 国食药监械(进)字2011第3151456号(更)
产品型号: 47519, 47919, 47320, 47520, 47720, 47920, 47020, 4
产品分类: 注射穿刺器械
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】乳腺定位针
【产品名称(英文)】Ghiatas Beaded Breast Localization Wire
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0722-2011《乳腺定位针》
【产品性能结构及组成】Ghiatas乳腺定位针包括Ghiatas串珠乳腺定位针、Ghiatas质硬头端串珠乳腺定位针和MRGhiatas串珠乳腺定位针三大类,均由两个部件组成,包括一个带参考标识的穿刺针和一个带串珠标识的定位针。穿刺针(除MR)的材质为302不锈钢,定位针(除MR)的材质为304不锈钢(0Cr18Ni9);MR穿刺针和定位针的材质均为Inconel625合金。
【产品适用范围】乳腺损失手术时,该设备用来为外科医师提供引导切除损伤处。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Bard Peripheral Vascular, Inc.
【生产厂地址(中文)】1625 West 3rd Street,Tempe,Arizona 85281,USA
【生产场所】Blvd. Montebello No.1, Parque Industrial Colonial C.P., Reynosa, Tamaulipas, Mexico
【注册代理】巴德医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2011-04-27
有效期截止日: 2015-04-26
变更日期: 2013.08.12