| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第2542953号 |
| 产品型号： |
Profile Lite Small Child |
| 产品分类： |
手术室、急救室、诊疗室设备及器具 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】鼻罩
【产品名称（英文）】Nasal Gel Mask
【产品标准】YZB/USA 3495-2013《鼻罩》
【产品性能结构及组成】本鼻罩产品由:软帽、上部拉带、前额凝胶垫片、鼻罩主体和凝胶软衬、旋转弯头、呼气口、软管(长度为15.25厘米)、维可牢尼龙搭扣、旋转接头、氧气增加装置、软管(用于连接到设备)组成。
【产品适用范围】儿童用Profile Lite凝胶鼻罩为患者提供了应用CPAP或双水平治疗设备的接口。本鼻罩供一位患者在医院/诊所使用,可用于体重超过7公斤、按医嘱须接受CPAP或双水平治疗的1岁以上儿童患者。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Respironics, Inc.
【生产厂地址（中文）】1001 Murry Ridge Lane Murrysville, PA 15668 USA
【生产场所】107 Competence Drive, Carmelray Industrial Park 1 Canlubang, Calamba, Laguna, Philippines 4028
【注册代理】飞利浦(中国)投资有限公司
【售后服务机构】飞利浦(中国)投资有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-07-31 |
| 有效期截止日： |
2017-07-30 |
| 变更日期： |
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