注册号: |
国食药监械(进)字2013第2403000号 |
产品型号: |
AS7905:R1:7×50ml,R2:2×44ml |
产品分类: |
临床检验分析仪器 |
类别: |
二类医疗器械 |
生产国或地区: |
英国 |
产品介绍: |
【产品名称(中文)】谷氨酸草酰乙酸转氨酶检测试剂盒(IFCC法)
【产品名称(英文)】AST
【产品标准】YZB/UK 3437-2013
【产品性能结构及组成】R1(酶):Tris 缓冲液、L-天门冬氨酸、MDH、LD;R2:a-酮戊二酸、NADH。产品有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】体外定量测定血清和血浆中的谷氨酸草酰乙酸转氨酶(AST)
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Randox Laboratories Ltd.
【生产厂地址(中文)】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【生产场所】Ardmore,55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY,UK
【注册代理】英国朗道实验诊断有限公司上海代表处
【售后服务机构】
【备注】
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批准日期: |
2013-07-31 |
有效期截止日: |
2017-07-30 |
变更日期: |
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