BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3403432号 |
| 产品型号： |
24测试 |
| 产品分类： |
临床检验分析仪器 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】BRAF V600基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
【产品名称（英文）】cobas(R) 4800 BRAF V600 Mutation Test
【产品标准】YZB/USA 3805-2013
【产品性能结构及组成】反应混合物、醋酸镁、BRAF 寡核苷酸混合物、BRAF 突变质控、BRAF 野生型对照、DNA样本稀释液。产品有效期：2－8℃储存，有效期至13个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定性检测福尔马林固定、石蜡包埋的人类黑色素瘤组织样本的DNA提取物中的BRAF V600突变。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】Roche Molecular Systems,Inc.
【生产厂地址（中文）】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
【生产场所】1080 US Highway 202, Branchburg, NJ 08876-3771
【注册代理】罗氏诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-26 |
| 有效期截止日： |
2017-08-25 |
| 变更日期： |
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