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肌电/神经传导/诱发检测系统

注册号: 国食药监械(进)字2013第2213277号
产品型号: NEUROWERK EMG
产品分类: 医用电子仪器设备
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 德国
产品介绍: 【产品名称(中文)】肌电/神经传导/诱发检测系统
【产品名称(英文)】EMG/NCV/EP measuring system
【产品标准】YZB/GER 3057-2013《肌电/神经传导/诱发检测系统》
【产品性能结构及组成】该产品由刺激器(电和听觉诱发刺激器)VStV1.2、电极输入盒VAmV1.2、USB集线器EU-4230、耳机TD48、脚踏开关VFs V4.0、隔离电源箱ERT230/230/1.9G、电缆和连接线、NEUROWERK Center软件和NEUROWERK EMG软件组成。
【产品适用范围】该产品适用于人体周围神经和中枢神经系统疾病的功能诊断。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】SIGMA Medizin-Technik GmbH
【生产厂地址(中文)】Gewerbepark Am Grundel 2 09423 Gelenau/Germany
【生产场所】Lutzelwiesen 5 35428 Langgons,Germany
【注册代理】南京浩千科技有限公司
【售后服务机构】南京浩千科技有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: