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载脂蛋白B质控品

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403090号
产品型号: REF 6801770:6瓶/包装
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】载脂蛋白B质控品
【产品名称(英文)】VITROS Chemistry Products ApoB Performance Verifier I
【产品标准】YZB/USA 3367-2013
【产品性能结构及组成】从处理过的人血清制备而来。其中已加入无机盐、缓冲液、有机化合物、牛血清白蛋白以及防腐剂。产品有效期:冷冻:≤-18℃,有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】用于监测载脂蛋白B试剂盒在VITROS 5,1 FS全自动生化分析仪,VITROS 4600全自动生化分析仪和VITROS 5600全自动生化免疫分析仪上的性能。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
【生产厂地址(中文)】100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA
【生产场所】1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期: