双腔鞘(商品名：Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2012第2223777号(更) |
| 产品型号： |
131125、131135、131145、131155、131225、131235、131245、1 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】双腔鞘(商品名：Bard AquaGuide Ureteral Access Sheath)
【产品名称（英文）】AquaGuide Ureteral Access Sheath
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4390-2012《双腔鞘》
【产品性能结构及组成】双腔鞘由扩张器和鞘组成,扩张器和鞘材料均为聚氨酯。含亲水涂层,材料为氨基甲酸乙酯。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【产品适用范围】该产品适用于经内窥镜的泌尿手术,可进行输尿管扩张,并持续保持输尿管通道,供注射和抽吸液体以及内窥镜等相关器械的插入和移出。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】C.R.Bard,Inc
【生产厂地址（中文）】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
【生产场所】8195 Industrial Boulevard Covington Georgia 30014
【注册代理】巴德医疗器械(北京)有限公司
【售后服务机构】巴德医疗科技(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2012-11-02 |
| 有效期截止日： |
2016-11-01 |
| 变更日期： |
2013.08.12 |