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IgG/IgM样本稀释液

注册号: 国食药监械(进)字2013第1403126号
产品型号: L1KIGW1:2个试剂楔
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】IgG/IgM样本稀释液
【产品名称(英文)】Immulite 1000 IgG/IgM Sample Diluent Module
【产品标准】YZB/UK 1124-2013
【产品性能结构及组成】缓冲液基质:HEPPS 31.54g/L、氯化钠 21.92g/L、氨基己酸 25g/L,蛋白质:去磷酸化酪蛋白 2.5g/L、牛血清 50mL/L、BSA 100g/L、兔伽马球蛋白6.25g/L,防腐剂:叠氮化钠 0.98g/L、硫酸庆大霉素0.4mL/L。产品有效期:在2-8℃保存,有效期3年。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】配合Immulite/Immulite 1000测定试剂盒使用,采用IMMULITE 1000 Windows(R)对病人样本及质控品进行在机稀释。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【生产厂地址(中文)】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-12
有效期截止日: 2017-08-11
变更日期: