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电子十二指肠内窥镜

注册号: 国食药监械(进)字2013第3223380号
产品型号: ED-3490TK
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 日本
产品介绍: 【产品名称(中文)】电子十二指肠内窥镜
【产品名称(英文)】ビデオ十二指腸スコープ
【产品标准】YZB/JAP 4365-2013《电子十二指肠内窥镜》
【产品性能结构及组成】该产品由插入部、操作部、光导电缆、PVE连接器组成。视向角:100°(侧视,后方斜视10°),允差±10°;视场角:100°,允差±10%;分辨率≥5.04Lp/mm(L=10mm时);景深:4-60mm。
【产品适用范围】该产品可通过视频监视器提供光学图像并进入十二指肠部位进行观察、诊断、摄影和治疗。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】HOYA株式会社
【生产厂地址(中文)】东京都新宿区中落合2丁目7番5号
【生产场所】宫城县栗原市筑馆字下宫野冈田30番地2
【注册代理】宾得医疗器械(上海)有限公司
【售后服务机构】宾得医疗器械(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期:

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