全部产品分类

全部产品分类

软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2013第3223444号
产品型号: CallaMatch II
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft Contact Lens
【产品标准】YZB/ROK 3971-2013《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴软性亲水接触镜,材料为2HEMA、EDMA和着色剂,颜色分为蓝色、灰色、棕色、绿色、紫色、黑色,玻璃瓶包装,含水量:38%±2%,折射率:1.437±0.50%,透氧系数:9×10-11cm2/s(mlO2/ml x mmhg)(下限-20%,上限不计),透氧量:10.5×10-9cm/s(mlO2/ml x mmhg),屈光度范围:0.00D至-9.50D,可见光透射率≥82%。
【产品适用范围】该产品用于18岁以上患者矫正近视
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Saehan Contact Lens Co.Ltd.
【生产厂地址(中文)】521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
【生产场所】521 Yu-Chon Factopia 196 Manan-Gu,Anyang-7Dong,Manan-Gu,Anyang-shi,Kyunggi-Do,Korea
【注册代理】上海诗恩实业有限公司
【售后服务机构】上海彩莹商贸有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期: