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软性亲水接触镜

注册号: 国食药监械(进)字2013第3223439号
产品型号: Expressions colors
产品分类: 医用光学器具、仪器及内窥镜设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】软性亲水接触镜
【产品名称(英文)】Soft Hydrophilic Contact Lenses
【产品标准】YZB/UK 3932-2013《软性亲水接触镜》
【产品性能结构及组成】该产品为日戴型软性亲水接触镜。主要由甲基丙烯酸羟乙酯、丙烯酸甲酯聚合而成,颜色分为蓝色、绿色、淡绿色、灰色、棕色、淡褐色、深蓝色,聚丙烯杯包装。含水量:55%±2%,折射率:1.407±0.5%,透氧系数标称值:20.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)) (允差±20%),-3D镜片透氧量22.3×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))(允差-20%),屈光度范围:0.00D~ -10.00D(间隔0.25D),可见光透射率>96%。推荐更换周期一个月。产品经湿热灭菌。
【产品适用范围】该产品适用于矫正18岁以上无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的近视,散光度小于等于2.00D的人佩戴该镜片不会干扰视力。也用于修饰性佩戴。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CooperVision Manufacturing Ltd
【生产厂地址(中文)】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
【生产场所】South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK
【注册代理】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【售后服务机构】酷柏光学产品贸易(上海)有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-27
有效期截止日: 2017-08-26
变更日期:

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