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髋关节假体组件(商品名:BENCOX)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463221号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 韩国
产品介绍: 【产品名称(中文)】髋关节假体组件(商品名:BENCOX)
【产品名称(英文)】Hip system
【产品标准】YZB/ROK 3727-2013《髋关节假体组件》
【产品性能结构及组成】该产品由股骨柄、髋臼杯和骨螺钉组成。该产品由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。股骨柄表面经喷砂处理,或者股骨柄近端表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。髋臼杯外表面为符合ISO 5832-2标准规定的纯钛涂层。灭菌包装。
【产品适用范围】做为非骨水泥型髋关节假体组件使用,与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】CORENTEC CO.,LTD
【生产厂地址(中文)】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822
【生产场所】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do,Korea 331-822
【注册代理】广东众康益医药有限公司
【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期:

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