| 注册号： |
国食药监械(进)字2013第3463219号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
植入材料和人工器官 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
韩国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】陶瓷股骨头及陶瓷内衬(商品名：Bencox)
【产品名称（英文）】Bencox Ceramic head and liner
【产品标准】YZB/ROK 3816-2013《陶瓷股骨头及陶瓷内衬》
【产品性能结构及组成】产品由forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬、delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬组成。forte陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合GB/T 22750-2008标准中A型要求的氧化铝陶瓷制成，delta陶瓷股骨头及陶瓷内衬由符合ISO6474-2标准中X型要求的氧化铝复合陶瓷制成。灭菌包装。
【产品适用范围】与BENCOX II股骨柄、BENCOX ID 股骨柄、BENCOX 髋臼杯、BENCOX 混合型髋臼杯、BENCOX 双极杯搭配使用,适用于治疗退行性病变、骨折、风湿性关节炎等的初次全髋关节置换手术。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】CORENTEC CO.,LTD
【生产厂地址（中文）】247 Giro-ri,Ipjang-myeon,Seobuk-gu,Cheonan-si,Chungcheongnam-do
【生产场所】CeramTec-Platz 1-9 D-73207 Plochingen Germany
【注册代理】广东众康益医药有限公司
【售后服务机构】广东众康益医药有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2013-08-20 |
| 有效期截止日： |
2017-08-19 |
| 变更日期： |
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