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椎间融合器(商品名:Clydesdale)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3463218号
产品型号: 见附页
产品分类: 植入材料和人工器官
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】椎间融合器(商品名:Clydesdale)
【产品名称(英文)】Clydesdale Spinal System
【产品标准】YZB/USA 3690-2013《椎间融合器(商品名:Clydesdale)》
【产品性能结构及组成】该产品由符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮(PEEK-OPTIMA-LT1)材料制成,显影丝由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。
【产品适用范围】与脊柱内固定系统配合,适用于腰椎(L2~S1)1个节段或2个连续节段的椎间融合术。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
【生产厂地址(中文)】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA
【生产场所】Werftstr. 17, 94469 Deggendorf, Germany;2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA;Road 909 Km.0.4,
【注册代理】美敦力(上海)管理有限公司
【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: