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胰岛素测定试剂盒(化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403322号
产品型号: 200人份/盒;600人份/盒
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】胰岛素测定试剂盒(化学发光法)
【产品名称(英文)】IMMULITE2000 Insulin
【产品标准】YZB/UK 3815-2013
【产品性能结构及组成】含胰岛素包被珠(L2IN12)、胰岛素试剂楔(L2INA2)、胰岛素校正品(LINL,LINH)、胰岛素质控品(LINC1,LINC2)。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于定量检测血清和肝素化血浆中的胰岛素。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
【生产厂地址(中文)】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【生产场所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
【注册代理】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: