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CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第3403314号
产品型号: 50测试/瓶
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 美国
产品介绍: 【产品名称(中文)】CD45/CD4/CD8/CD3检测试剂盒(流式细胞仪法)
【产品名称(英文)】Cyto-STAT tetraCHROME CD45-FITC/CD4-RD1/CD8-ECD/CD3-PC5
【产品标准】YZB/USA 3763-2013
【产品性能结构及组成】CD45-FITC、CD3-PC5、CD4-RD1、CD8-ECD,抗体浓度:2.0/0.25/0.5/0.5 ug/测试;非抗体成份:每瓶含有0.2% BSA,0.01 M 磷酸钾,0.15 M NaCl,0.1% NaN3 和稳定剂。产品有效期:2-8℃储存 ,9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于在全血中通过流式细胞仪对全CD3+、全CD4+、全CD8+、双染色CD3+/CD4+、双染色CD3+/CD8+淋巴细胞进行同步识别和百分数及绝对计数;此外还提供CD4/CD8的比率。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Beckman Coulter, Inc.
【生产厂地址(中文)】250 South Kraemer Blvd,Brea, CA 92821, USA; 11800 S.W. 147 Avenue, Miami, FL 33196, USA
【生产场所】740 W 83rd Street, Hialeah, FL 33014 USA
【注册代理】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-20
有效期截止日: 2017-08-19
变更日期: