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胫骨髓内钉安装手术器械

注册号: 国食药监械(进)字2013第1103255号
产品型号: 见附页
产品分类: 矫形外科(骨科)手术器械
类别: 一类医疗器械
生产国或地区: 匈牙利
产品介绍: 【产品名称(中文)】胫骨髓内钉安装手术器械
【产品名称(英文)】TWX-E tibia Instruments
【产品标准】YZB/HUN 3752-2013《胫骨髓内钉安装手术器械》
【产品性能结构及组成】胫骨髓内钉安装手术器械中瞄准器、定位器、连接器、扳手、尺子、打靶器套筒和器械盒选用YY/T0294.1中规定的代号为P的材料制造;螺丝刀的主体选用YY/T0294.1中规定的代号为D的材料制造;开口器和套筒及引导针的主体选用GB 4234中规定的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N材料制造,其余器械的手柄选用GB/T3191中规定的铝合金材料制造,非灭菌包装。
【产品适用范围】该产品适用在手术过程中安装胫骨髓内钉。
【生产厂商名称(中文)】匈牙利索娜蒙托有限公司
【生产厂商名称(英文)】Sanatmetal Orthopaedic and Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd
【生产厂地址(中文)】伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
【生产场所】伐斯克拉街5号 H-3300 艾格尔
【注册代理】广州幸好医疗器械有限公司
【售后服务机构】广州幸好医疗器械有限公司
【备注】
批准日期: 2013-08-26
有效期截止日: 2017-08-25
变更日期: