| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第3771236号 |
| 产品型号： |
见附件 |
| 产品分类： |
介入器材 |
| 类别： |
三类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】带止血阀导管鞘(商品名：Maximum)
【产品名称（英文）】Hemostasis Introducer
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1762-2008《带止血阀导管鞘》
【产品性能结构及组成】带止血阀导管鞘包括穿刺针、导管鞘(聚亚安酯)，止血阀、止血帽(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)，止血阀阀门(硅橡胶)，扩张器(高密度聚乙烯)和导丝(304不锈钢)。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。
【产品适用范围】用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管以及电极引导进血管时，尽可能减少失血。
【生产厂商名称（中文）】圣犹达医疗用品有限公司
【生产厂商名称（英文）】
【生产厂地址（中文）】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
【生产场所】14901 DeVeau Place, Minnetonka, MN 55345-2126
【注册代理】圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
【售后服务机构】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-26 |
| 有效期截止日： |
2012-05-25 |
| 变更日期： |
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