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膜式氧合器

注册号: 国食药监械(进)字2008第3451234号
产品型号: D901 LILLIPUT 1、D902 LILLIPUT 2
产品分类: 体外循环及血液处理设备
类别: 三类医疗器械
生产国或地区: 意大利
产品介绍: 【产品名称(中文)】膜式氧合器
【产品名称(英文)】Membrane Oxygenator
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0152-2007《膜式氧合器》
【产品性能结构及组成】本产品主要由气体交换组件(整合的热交换器)和硬壳静脉贮血器组成。D901 LILLIPUT 1: 膜表面积:0.34m2、热交换器表面积:0.02m2、硬壳贮血器容量: 最大675ml;D902 LILLIPUT 2: 膜表面积: 0.64m2、 热交换器表面积: 0.02m2、硬壳贮血器容量:最大1800ml。
【产品适用范围】本产品主要用于新生儿和婴幼儿心血管外科手术中,进行体外气体交换和控制血液温度。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Sorin Group Italia S.r.l.
【生产厂地址(中文)】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【生产场所】Via Statale 12 Nord, 86 41037 Mirandola(MO),意大利
【注册代理】新加坡索林集团亚洲有限公司北京代表处
【售后服务机构】北京索林新世纪科技有限公司,重庆健润医疗器械有限公司,北京鑫晨光生物技术有限公司,上海新长空生物医学科技有限公司
【备注】
批准日期: 2008-05-22
有效期截止日: 2012-05-21
变更日期: