端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)
| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2651339号 |
| 产品型号： |
见附页 |
| 产品分类： |
医用缝合材料及粘合剂 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
美国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】端端吻合器(商品名：Auto Suture DST EEA)
【产品名称（英文）】EEA
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 1665-2008《端端吻合器》
【产品性能结构及组成】端端吻合器主要由器身、握把、钉砧、缝订、环形切刀和旋转尾翼构成。端端吻合器的配件经口钉砧输送装置主要由输送管和钉砧组成。主要部件的材质：握把：302不锈钢，握外外壳：聚碳酸酯，钉砧：301不锈钢，环形切刀：440不锈钢，缝钉：钛(符合ASTMF67 Grade 1)，穿刺器：聚碳酸酯，器身：铝，经口输送导管：聚氯乙烯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。
【产品适用范围】用于全消化道的开放手术或腔镜手术中端对端、端对侧和侧对侧的吻合重建术中。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP
【生产厂地址（中文）】150 Glover Avenue Norwalk CT 06856 USA
【生产场所】195 McDermott Road, North Haven, Connecticut 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,
【注册代理】新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处
【售后服务机构】泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-21 |
| 有效期截止日： |
2012-05-20 |
| 变更日期： |
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