| 注册号： |
国食药监械(进)字2008第2221338号 |
| 产品型号： |
T.5400.00,T.5450.00,T.5500.00 |
| 产品分类： |
医用光学器具、仪器及内窥镜设备 |
| 类别： |
二类医疗器械 |
| 生产国或地区： |
德国 |
| 产品介绍： |
【产品名称（中文）】冲洗吸引设备
【产品名称（英文）】Suction/Irrigation Units
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GEM 1616-2008《冲洗吸引设备》
【产品性能结构及组成】该产品由主机、管件、医用瓶穿刺管、收集瓶和过滤器组成。T.5400.00：正压0.03～0.05MPa，负压-0.05～-0.07MPa，流量＞2L/min；T.5450.00：正压0～0.08MPa，负压0～-0.07MPa，流量＞2L/min；T.5500.00：正压0～0.08MPa，负压0～-0.06MPa，流量＞2L/min。
【产品适用范围】该产品与GIMMI公司内窥镜配合使用，临床供内窥镜手术时冲洗和吸引脏液，以保持一个清晰的手术区域。
【生产厂商名称（中文）】
【生产厂商名称（英文）】GIMMI GmbH
【生产厂地址（中文）】Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen
【生产场所】Carl-Zeiss-Strasse 6, D-78532 Tuttlingen
【注册代理】北京全鑫瑞咨询服务中心
【售后服务机构】
【备注】
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| 批准日期： |
2008-05-22 |
| 有效期截止日： |
2012-05-21 |
| 变更日期： |
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