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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)

注册号: 国食药监械(进)字2013第2403072号
产品型号: 100测试/包装
产品分类: 临床检验分析仪器
类别: 二类医疗器械
生产国或地区: 英国
产品介绍: 【产品名称(中文)】总三碘甲状腺原氨酸测定试剂包(化学发光法)
【产品名称(英文)】VITROS Immunodiagnostic Products Total T3 Reagent Pack
【产品标准】YZB/UK 3314-2013
【产品性能结构及组成】包被的反应杯(驴抗-绵羊抗体);结合试剂(过氧化物结合三碘甲状腺氨酸),溶于牛血清白蛋白和抗菌剂中;测定试剂(绵羊抗三碘甲状腺氨酸),溶于含牛血清白蛋白和抗菌剂的缓冲液中。产品有效期:冷藏:2-8 ℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
【产品适用范围】该产品用于在VITROS ECi/ECiQ全自动免疫分析仪、VITROS 3600 全自动免疫分析仪和VITROS 5600 全自动生化免疫分析仪定量测定人血清和血浆(EDTA或肝素抗凝)样品中的总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。
【生产厂商名称(中文)】
【生产厂商名称(英文)】Ortho Clinical Diagnostics
【生产厂地址(中文)】50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
【生产场所】Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
【注册代理】强生(上海)医疗器材有限公司
【售后服务机构】
【备注】
批准日期: 2013-08-07
有效期截止日: 2017-08-06
变更日期: